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出口CE认证

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  • CE认证是什么?怎么办理CE认证

    CE认证简介:CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、…

    2020/3/30 15:23:08 人评论 次浏览
  • 申请CE认证的必要性

    申请CE认证的必要性CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易…

    2020/3/30 15:19:41 人评论 次浏览
  • 医疗器械CE认证-欧盟GMDN代码申请

    在全球医疗器械法规协调过程中,关键之一是使用单一医疗器械命名系统。 医疗器械命名将应用于今后医疗器械整个产品生命期。使用单一命名系统将使得医疗器械分类和产品识别保持一致性。使得从产品的制造商、产品责任人…

    2020/3/3 10:43:16 人评论 次浏览
  • 欧盟MDD CE认证证书维持

    CE为法文CONFORMITE EUROPEENNE的首字母缩写,表示“欧洲统一”,也代表产产品安全CE适用的区域包括:欧盟EU+欧洲经济区EEA+东欧,共31个国家。很多除欧盟外的国家,除美国FDA、日本PAL、澳大利亚TGA等,绝大数通行欧…

    2020/3/3 10:40:25 人评论 次浏览
  • 欧盟MDR CE认证

    洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于医疗器械第2017/745号法规,并废除了理事会第90/385/EEC号和第93/42/EEC号指令;欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于体外诊断医疗器械第2017/746号(EU)法规并废除了第…

    2020/3/3 10:39:13 人评论 次浏览
  • 欧盟IVDR CE认证

    2017年5月5日欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017 年5 月25日正式生效,并于2022 年5 月26 日实施。自实施之日起, IVDR 将取代原欧盟体外诊断设备指令(IVDD)。与大部分国家一样,欧盟的监管体系也是…

    2020/3/3 10:37:58 人评论 次浏览