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美国FDA一次性口罩认证办理

2020/4/16 16:35:56 人评论

立标验厂顾问,美国FDA认证,美国食品和药物管理局(FDA)紧急授权批准通过一次性N95口罩等防护类产品认证,出口美国医务物资,咨询办理FDA证书专业辅导公司,美国FDA认证证书真实有效可查。咨询热线:400-8388-163官网:http://www.beacon-coc.com

美国食品和药物管理局(FDA)已经为Advanced Sterilization Products (ASP)公司提供了紧急使用授权(EUA),该公司提供的去污技术,每天可以消毒多达400万个N95口罩,这些口罩被消毒后可以再使用,这对于医疗专业人员和医疗机构的一线工作人员来说,是一个好消息。


这种去污过程将使原本设计为一次性使用的N95口罩得以重复使用,它使用汽化的过氧化氢气体来清洁呼吸器。ASP公司的STERRAD系列消毒机,已经在大约6300家医院中使,它们通常用于消毒其他临床设备,之前并没有用于N95口罩,这种消毒机在全美大约有9930台,每台机器每天能处理大约480个口罩。

FDA 认证

随着美国疫情大爆发后,美国当局也越来越重视,口罩防护,美国食品和药物管理局(FDA)对应一次性口罩N95的产品监督也加强。虽然此次N95口罩消毒后再次使用起到了缓解口罩缺口的部分压力,但是由于人员、技术和厂家的关系,美国还是需要从他国进口一次性N95口罩。总而言之,进口的一次性N95口罩,均需通过美国食品和药物管理局(FDA)的FDA认证才可在市场售卖。


国内随着人们对于口罩的需求量变大,很多生产口罩的工厂越来越多,一旦口罩厂泛滥,有些后来者的老板就会迎来大败局,三线城市的口罩厂,国内买不到海外出不去。


多人一旦发现商机,不管三七二十一,很快就埋头开干,同时也吸引力了其他的人的主意,也发现了这个商机,但是不管是什么产业,干的人少了,他们的收入便多了,也会越干越大。


但是相反的,倘若干的人多了,市场上的流量就会被其他人分走,收入就会减少,那些人脉广的人更容易获得成功,而那些忍耐少或者是做的商品质量不过关的人,很快就会被淘汰掉。随着现如今世界性的难题难倒了各国,我国已经慢慢缓过来,同时口罩不仅在中国需求量大,在国外也一样如此。


很多三线城市的老板从中看到商机,不断开始制造口罩,但是却没有考虑到销路以及后来,只顾着埋头苦干,一大批的口罩在国内没有找到销入口,又因为没有相关资质没办法出口到海外,没有提前做好规划,最终也只能迎来败局。所以,不能光顾着量产而忘了产品资质的重要性!


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