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  • GB 9706.1电气安全送检要求

    一、随机文件    1)使用说明书(中文)、技术说明书(中文)及维护手册(中文)。    2) 产品总装图,工作原理图,线路图,部件配置图,绝缘图及…

    2019/12/27 0:00:00 人评论 次浏览
  • YY 0505 EMC电磁兼容送检要求

    送检清单(主要针对YY 0505-2012(IEC60601-1-2/EN60601-1-2)适用的设备,其他如GB/T 18268.1-2010(IEC61326-1 /EN61326-1)和GB/T 18268.26-2010(IEC61326-2-6/EN61326-2-6)实验室设备参照填写):  1…

    2019/12/27 0:00:00 人评论 次浏览
  • 注册检验送检要求

    申请第二类、第三类医疗器械注册前,应向国家食品药品监督管理总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测合格后,方可用于临床试验或申请产品注册。 医疗器械注册检验送检须知:  一、医…

    2019/12/27 0:00:00 人评论 次浏览