美国cGMP认证就是说所谓动态兽药生产管理制度，就是说注重现场管理(Current)，cGMP认证的内容尤其是在对现场作业一部分规范和标准并没难懂的大学问，可一旦将cGMP规范贯彻到工作上，实施起来并不容易。cGMP的目的是为了为了确保稳定产品质量，药品安全就是说cGMP最核心的，来实现这个目标的一个过程(或理解为现场)是很重要的。举例说明，欧洲某个药厂要把一种市场发展前景非常好的原辅料打进美国市场，就向美国FDA提交认证产品。
之前，在原料合成过程中反应罐两个温度表中的一个存有精密度误差，操作工人虽然经过处理和请示，但是却没有管理制度的批记录上记录。产品生产出来后，质量检测人员在做色谱分析时只对已知杂质进行了检查，没有发现问题，就出具了符合标准的检查报告。
FDA官员在检查时发现了温度计精密度不符合要求，可是管理制度批记录里整个过程相应记录，在核对质量检查报告时发现没有按规程要求的时间来色谱分析。所有这些违反cGMP认证标准的行为也不能逃过核查人员的法眼，这个药最终还是没能进入美国市场。FDA认定本身没有执行cGMP法则，会损害美国顾客身心健康。如果按cGMP认证的需求，发生精密度误差后应该安排作更进一步调查，包含对温度偏移精密度后可能发生的结果开展安全检查，与此同时还应当对偏移工艺描述的地方加以记录。药品的所有检查只针对已知杂质已知欠佳物质检查，对于不确定的有害物质或无关成分有不能通过现有方法全面体检得出来的。
评价一种药品的质量优劣，常常把药物通过质量检验认定是否符合要求的标准，或者根据产品的实际效果、外观为判断根据。然而，在cGMP认证中，质量的概念是贯穿整个生产过程中的一种行为规范。一个质量彻底符合要求的药品未必就是符合cGMP认证要求的，由于它的过程存有有有偏差的可能性，要不是在这个对整个过程有明确的规范标准得话，隐性的危险是无法被质量分析报告所找到的。这就是为什么cGMP认证实施起来没那么简单的原因。
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