1.营业执照 ;
2.组织架构图 ;
3.质量体系认证证书 ;
4.质量体系内审计划;
5.质量手册 ;
6.程序文件;
7.质量体系内审记录：
1)内审员资格证书; 2)首末次会议 ; 3)检查表 ; 4)不符合项报告; 5)内审报告
8.质量体系管理评审计划;
9.质量体系管理评审记录：
1) 管理评审会议记录;2)管理评审报告; 3)决议事项的跟进记录
10.主要生产设备清单;
11.设备保养计划 ;
12.设备保养记录;
13.仪器清单 ;
14.仪器校准计划 ;
15.仪器校准记录：
1)外校报告 ; 2)内校人员资格证书 3)内校规程; 4)内校报告
16.年度培训计划;
17.培训记录 : 1)签到表; 2) 测试卷;
18.品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录);
19.新产品设计开发资料：
1)产品规格书; 2)BOM表 (BOM); 3)安规认证证书; 4)样品检测报告 ;5)试产记录 ; 6)试产评估报告 ; 7)作业指导书 ; 8)检验标准 ; 9) FMEA分析资料 ; 10)产品质量控制计划(QC工程图)。
20.订单评审记录;
21.新供应商资格评定报告;
22.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ;
23.原材料采购订单 ;
24.原材料规格承认书 ;
25.进料检验作业指导书 ;
26.进料检验标准 ;
27.进料检验样板清单及定期评估记录;
28.进料检验记录 ;
29.不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告;
30.原材料保存周期规定 ;
31.原材料过期重检记录 ;
32.控制图表及超限处理记录 ;
33.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ;
34.制程检验标准 ;
35.生产作业指导书 ;
36.制程检验作业指导书;
37.CPK应用指引 ;
38.制程检验记录 :
1)首件检验记录 ; 2)巡检记录 ; 3)抽检记录;
4)制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告);
5)制程检验不良统计报表(周报/月报，柏拉图)
39.停线管理规定及记录 ;
40.成品检验作业指导书;
41.成品检验标准 ;
42.成品检验记录 ;
43.不合格成品处理记录：
1)返工、返修记录 ; 2)重检记录 ;3)纠正预防措施报告
44.成品入库单;
45.产品可靠性及环境测试计划及记录;
46.数据分析程序;
47.质量目标统计资料;
48.客户沟通资料 ;
49.客户投诉处理程序 ;
50.客户投诉处理记录。
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