400-8388-163

189-2289-2579

验厂认证辅导
当前位置: 首页 > 辅导项目

GMP认证标准释义


2019/3/5 14:20:59

  GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、

  GMP标准

  设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。[1]

  GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

  《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

点击咨询

相关资讯

    暂无相关的数据...

共有条评论 网友评论

验证码: 看不清楚?