cGMP认证(Good Manufacturing Practice)与cGMP(Current Good Manufacturing Practice)之间的区别主要在于它们对药品生产管理和质量控制的要求以及强调的侧重点。以下是两者之间的主要区别
cGMP认证：更强调对生产软件的要求，如操作人员的动作、如何处理生产流程中的突发事件等。它要求公司使用最新的技术和系统来符合法规要求，确保生产过程的动态控制和持续改进。
GMP：通常涵盖质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证等多个方面。它偏重于对生产硬件如生产设备的要求，以及对整个生产过程的管理和控制。
cGMP认证周期?
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cGMP对文件的完整性和准确性要求更高，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，以确保产品历史的可追溯性。
质量控制：cGMP认证在质量控制方面更为严格，要求对所有检验步骤和方法都规定得非常详尽，以避免药品在各个阶段的混淆和污染。
人员管理：cGMP对人员的资格和职责有更为严格和细致的规定，以确保药品的生产质量。
持续改进：cGMP强调通过持续改进来优化生产过程和确保产品质量，而GMP更侧重于对生产过程的基本控制。
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