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GMP认证评估流程


2024/8/21 11:34:38

  1. 包装供应商必须提交填写完毕的自我评估表。设计该自我评估表的目的是为了将不合格的GMP认证供应商进行认证的机会减到最低。

  2. 立标顾问会审核填写完毕的自我评估表,如符合最低要求,他们将安排现场评估。

  3. 一旦安排进行现场评估,则包装供应商必须访问targetpackagingprogram并下载测试页文件。

  4. 包装供应商必须印刷测试文件,将其准备好以供立标顾问现场考察时检查。

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  5.GMP认证会进行现场评估,评估集中于四个包装生产类别: 印前、制版、印刷和印后。每一个生产类别又分为很多子类,这些子类将按五个标准来衡量:程序文件、维护、操作能力、设备性能和培训。每一个标准按零到三(0~3)评分,其中零表示完全合格,一表示小缺陷,二表示大缺陷,三表示极严重缺陷。

  6. GMP认证公司将使用包装供应商现场评估表记录结果。该表格在targetpackagingprogram网站上的“表单”标签下,可供您参考。

  7. 根据GMP认证公司输入的数据,现场评估表会产生一个得分。

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