ISO22716认证/GMPC认证费用需要多少？

2023/5/29 11:33:38 次

　　一般，国内企业需要获得化妆品生产许可证(属于行政许可事项)，一部分带有消毒杀菌作用的化妆品还需办理消毒产品卫生企业卫生许可，并且在消毒杀菌检测后开展网络平台办理备案。

　　国外，出口美国的产品属于药品区域范围，应申请办理FDA注册;普通化妆品往往要求通过GMPC认证。出口欧盟国家的用户往往需要企业通过iso22716化妆品认证。

　　今天重点谈谈申请ISO22716(GMPC)化妆品良好生产规范验证，该验证由具备发证资质的权威认证申请受理、安排审批，审核通过后颁发。

　　ISO22716即化妆品良好生产规范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices)，是国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等)，材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等相关信息。欧盟的(EC)NO.1223/2009号法规最终于2009年11月30日获得通过，并于2009年12月22日刊登在欧盟官方公报中。并规定将取代现有的76/768/EEC号化妆品指令，并已于2013年7月起全面生效。

　　1、ISO22716标准版本

　　ISO22716:2007&GMPC(US):2020

　　2、ISO22716认证申请条件

　　(1)持有法人营业执照，必要时提供资质证明文件(化妆品生产许可证等)

　　(2)体系运行满3个月以上

　　(4)至少完成一次内部审核及管理评审

　　(5)企业配备相应的人员、设备设施、办公及生产条件等

　　3、ISO22716认证周期

　　1个月左右，ITS一般2个月。

　　4、ISO22716认证流程

　　签订合同--提交申请文件--评审--安排审批--现场审核--整改不符合--发证