cGMP认证是美、欧、日等国执行的GMP规范，也被称作“国际GMP规范”，cGMP规范并不等同于我国实行的GMP规范。
我国执行GMP规范是由WHO制订的适用于发展中国家GMP认证规范，偏重对设备硬件例如生产设备的要求。
美国、欧洲和等发达国家国家执行的GMP(即CGMP)，也叫动态药品生产管理制度，它的重心在生产软件方面，例如规范操作人员姿势动作怎样处理生产工艺流程中的突发事件等。在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一款体系的、科学管理规章制度。实施GMP认证，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量管理要求，而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP认证可以防止生产过程中药物的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理规章制度，是保证药品质量的制药企业的基本制度。
(1)认证规范目录比较。对药品生产过程中的三要素——硬件系统、软件系统和人员，美国cGMP认证要比中国GMP简单，章节少。但对这三个要素的内在要求上差别却很大，我国GMP对硬件要求多，美国cGMP对软件和人员的要求多。这是因为，药物的生产品质根本上来说取决于操作者的操作，因此，人员在美国GMP管理中的角色比厂房设备更为重要。
从中外GMP篇幅比较(中文字数)
分类通则无菌药品小计
世界卫生组织GMP2.6~1万3.6万
欧盟GMP~2~1万~3万
FDACGMP~2~7万~9万
中国GMP0.760.15万~1万
(2)任职要求比较。在我国GMP认证里，对人员的任职要求(学历水平)做了详细要求，但是对于就职人员的工作职责其实很少管束;但在美国cGMP里，对人员资格(受学习培训水平)要求简洁明了，对人员的工作职责要求则严格细致，这种责任机制在很大程度上确保了药物的生产品质。
(3)样品的收集和检验的比较。中国GMP只要求必要的检验程序，美国的cGMP认证里，对所有的检验步骤和方法都要求得非常详尽，最大程度地防止了药品在不同阶段，尤其是在原料药阶段的混淆和污染，从源头上为提升药品质量提供坚实保障。
从根本上讲，cGMP认证侧重在生产软件上进行高标准要求。因此，与其说实施CGMP是提高生产管理能力，不如说更改企业生产管理观念更加精确。
我国现阶段的GMP要求还处于“初级阶段”，还仅是从形式上要求。而中国企业要让自己的品牌打进国外市场，就必须从企业生产管理上走向国际，才可以获得市场的认可。
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