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GMPC审核清单


2021/9/2 11:43:44

  工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:

  1.建筑物与设施

  2.设备

  3.人员

  4.原材料

  5.生产程序

  6.质量保证

  7.清洁与卫生

  8.记录系统

  9.成品标注

  10.投诉/产品回收

  11.分包

  12.培训

  13.虫害控制

  工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:

  1.来料检验程序和记录。

  2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。

  3.客户定单处理程序和记录。

  4.客户投诉处理程序和记录。

  5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。

  6.原料和成品的储存控制记录。

  7.生产记录。

  8.质量控制测试报告/记录。

  9.运输车辆的检查、清洁& 消毒程序和记录。

  10.公司内部产品和原料规格。

  11.培训手册和记录。

  12.设备的清洁和消毒程序及记录。

  13.设备维护记录例如水系统、空调等。

  14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。

  15.设备校正手册和记录。

  16.批准供应商清单和记录。

  17.原料和成品的放行和拒收标准。

  18.内审记录。

  19.虫害控制记录。

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